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"AstraZeneca ha fissato alcuni aspettative molto alte", ha dichiarato Damien Conover, analista di Morningstar.

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Un rapporto della FDA pubblicato sul suo sito il Lunedi è venuto due giorni prima di una riunione di "esperti" per determinare se i benefici di questo farmaco superano i rischi, in modo da la FDA può determinare se approvare la medicina. Anche se la FDA non segue le raccomandazioni del suo comitato consultivo, lo fa spesso.

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Leggere: 3 grandi farmaci fatto milioni Nonostante i rischi mortali

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Olaparib , venduto con il marchio Lynparza se approvato, blocca l'attività di poli (ADP-ribosio) polimerasi (PARP), io un enzima che svolge un ruolo chiave nella riparazione delle cellule .

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I pazienti in uno studio clinico ha avuto un miglioramento di sette mesi di sopravvivenza mediana libera da progressione, un punto di riferimento che misura la quantità di tempo che un paziente vive, mentre ilmalattia fa peggio, ma molti tumori diventano (soprattutto dopo chemioterapia), dopo questo periodo di tempo.

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Il farmaco è stato progettato per le donne con mutazioni del gene BRCA ereditate che rappresentano circa il 10-15% di tutti i casi di cancro ovarico, solo circa 2.000 casi all'anno negli Stati Uniti.

Un farmaco non è necessario

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C'è così tanta paura che circonda il cosiddetto 'cancro al seno associato' geni, BRCA1 e BRCA2. Un composto naturale chiamato resveratrolo possono svolgere un ruolo importante nel prevenire l'inattivazione di BRCA-1 gene, e ha bisogno di quasi nessun effetto collaterale di altri importanti prodotti farmaceutici di caricamento. Naturalmente qualcosa che può essere facilmente trovato in mirtilli e uva rossa che non possono essere brevettate. Big Pharma sa, tuttavia, e vuole approfittare di versioni sintetiche di resveratrolo in modo che possano essere brevettati.

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Inoltre, il modo in cui AstraZeneca condotta l'analisi dei dati, Ha creato una certa incertezza circa la validità dei risultati , ha detto che la revisione della FDA.

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AstraZeneca ha raccolto alcuni dati su campioni di sangue conservati, mettendo in discussione "l'affidabilità della stima del trattamento", ha detto alla rivista.

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La revisione ha anche detto: "... ci nessuna differenza nella sopravvivenza globale tra i due gruppi di trattamento . "

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AstraZeneca detto che le vendite di Olaparib potrebbe raggiungere $ 2.000 milioni anni . E 'più comuni effetti indesiderati sono stati nausea, stanchezza, dolori addominali, vomito, diarrea e anemia.



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